林志彬专文|论灵芝的保健功能──“治未病”与辅助“治已病”

灵芝究竟是养生保健,还是可以治病?从管理规范来看,保健食品只能标示保健功能,不能宣称治疗疾病;但从实际的药理与临床研究来看,灵芝改善人体功能的作用,也能在疾病发生之後发挥辅助治疗的价值。本文从灵芝类保健食品的定位与研究证据出发,探讨灵芝如何“治未病”也“辅助治已病”,帮助人们对灵芝的应用有更多的了解。

文/林志彬(北京大学基础医学院药理学系教授)

本文原载于2019年《健康灵芝》第81期3~5页

 

保健食品的定义

“保健食品”亦称“功能性食品”,它具有调节人体功能的作用,适用于特定人群养生保健,但不能代替药品用于治疗疾病,而且不应对人体产生任何急性、亚急性或者慢性毒性。

与一般食品不同,在中国大陆,保健食品需要在国家主管部门注册或备案后,方可销售。按用途和使用对象不同,保健食品可分为两类:

一类以健康人群为对象,主要是为了补充人体必需的营养素,如:维生素、微量元素、氨基酸等,以满足人体不同生长发育阶段的需求;

另一类主要供各种原因所致机体某些功能失调者服用,以改善功能失调,有助于增强人体抵抗疾病的能力或恢复疾病所致的人体功能失调,目前保健食品在中国大陆可申报的保健功能共有27 种(详见表1)。

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灵芝类保健食品

灵芝〔赤芝(Ganoderma lucidum)和紫芝(Ganoderma sinense)〕中华人民共和国药典(一部)收载的法定中药材,赤芝、紫芝和松杉灵芝(Ganoderma tsugae)是法定的可用作保健食品的真菌。

灵芝类药品的说明书均标有适应证或主治功能,用于治疗疾病,如按药品(中药)申报注册的灵芝孢子粉胶囊,其说明书中的适应症/主治功能为:“健脾益气,养心安神。用于心脾两虚,病后体弱,肿瘤患者的辅助治疗”。

灵芝类保健食品的说明书仅标有保健功能,用于该功能失调的人群,如按保健食品申报注册的灵芝孢子粉胶囊,其生产工艺、产品品质与按药品注册的灵芝孢子粉胶囊几无区别,但其说明书中只能标示:保健功能为“增强免疫力”,适宜人群为“免疫力低下者”。

迄今,已在中国大陆注册的灵芝类保健食品(包括单方和复方)约1,100 多种,涉及12 项保健功能(详见表2)。

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灵芝类保健食品“治未病”与辅助“治已病”

表2 所列灵芝类保健食品的保健功能和适宜人群,已明确告诉我们,灵芝类保健食品不是一般食品,而是“具有改善人体多种功能失调”的保健食品,可用于“治未病”,即预防疾病。这已为灵芝学术界、产业界和广大消费者所共识。

灵芝类保健食品能否“治已病”?如果是灵芝类药品,则可理直气壮地说明其适应证/主治功能,即可以治疗什么病。按规定灵芝类保健食品是不能用于“治已病”的,所以它的说明书上只有保健功能和适宜人群。

实际上,大量的药理和临床研究结果证明,灵芝类保健食品(如灵芝提取物、灵芝孢子粉产品)可用于辅助“治已病”,就以表2列出的“增强免疫力”功能为例,灵芝类保健食品不仅适用于改善亚健康和中老年人的免疫功能低下,也可用于改善各种疾病状态下的免疫功能低下。

这些内容在《健康灵芝》第58期(2013 年)2~4页《灵芝增强免疫力》一文中已详细论述,为方便未读过该文的读者了解,再简要回顾该文如下:

灵芝可增强免疫细胞,如:单核-巨噬细胞、树突细胞、自然杀手细胞(NK)的功能,促进细胞因子如白介素-2(IL-2),干扰素(IFN)分泌,提升机体细胞免疫和体液免疫的能力,因而不仅可改善亚健康人群、老年人群、应激(因外来压力或刺激造成免疫功能下降,如运动员竞赛期间的应激)等免疫功能低下,还可改善肿瘤放化疗、慢性支气管炎和反复性呼吸道感染丶病毒性肝炎、带状疱疹和尖锐湿疣、神经衰弱等疾病患者的免疫功能低下或失调,发挥了辅助“治已病”作用。

总之,保健食品,特别是中药来源的保健食品,既防病又治病,二者难分难舍。从管理者的角度思考,用注册类型来区别,因此有了药品和保健食品的区分,这也无可非议。但在具体使用上,要让保健功能和适宜人群更具体化,不应回避或否定保健食品“可以治未病,也可辅助治已病”的事实。