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1. 小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI的研發現況——臺大教授許瑞祥2023演講記實
(臺灣大學 許瑞祥教授)
...    ❖GMI安全性的正規評估❖ 為了確認GMI能否當作食品原料,我們就把GMI送去做所有要求作為食品原料安全性的體內實驗、體外實驗,以及用於皮膚作為化妝品原料的安全性實驗,並把結果送交美國FDA和臺灣申請GMI作為食品原料的許可。   ❖GMI的安全性獲官方認可❖ 2020年我們拿到美國FDA對於GMI作為「新膳食成分(New ...
建立於 12 十月 2024
2. 小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI的研發現況——臺大教授許瑞祥2023演講記實
(天選之材GMI)
...    ❖GMI安全性的正規評估❖ 為了確認GMI能否當作食品原料,我們就把GMI送去做所有要求作為食品原料安全性的體內實驗、體外實驗,以及用於皮膚作為化妝品原料的安全性實驗,並把結果送交美國FDA和臺灣申請GMI作為食品原料的許可。   ❖GMI的安全性獲官方認可❖ 2020年我們拿到美國FDA對於GMI作為「新膳食成分(New ...
建立於 12 十月 2024
3. GMI將實現東西方科研對人類抗老防衰的終極願望——記Miroslav Radman教授八十大壽致敬專題研討會
(焦點新聞)
... dietary ingredient)的登錄,並委託擁有世界多國專利口溶膜劑型的日本藥廠 TSUKIOKA開發出含有GMI的靈芝蛋白薄荷風味口溶膜Reishimmune®-S,更在 2022年以「小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」的原料型式取得臺灣衛福部「可供食品原料」許可。 GMI 獨特的結構使其能夠廣泛應用在人與寵物。自2015年起,GMI 更進一步經恩慈療法累積各種無藥可治病人的使用經驗,除了印證過去研究論文中的發現,2024年最新發表的人體臨床試驗更發現,GMI可以改善多種老化相關的睡眠、認知與體力困擾,提高生活品質。 ...
建立於 07 五 2024
4. 2022研究新知|防新冠有新招!小孢子靈芝免疫調節蛋白GMI能讓病毒不得其門而入
(天選之材GMI)
... microsporum)的GMI則是一個安全性足可當作食品原料和膳食補充成分使用的單一蛋白質,其清楚的胺基酸序列和穩定的立體構形(圖5)讓它沒有「被蹚渾水」的灰色帶,只有「存在多少」的絕對值;其無色無味、耐熱耐酸、輕薄短小就有效的特性,讓它沒有「不好用」的束縛,只有「怎麼用」的巧思。 圖5  GMI在自然狀態下的立體構形與胺酸酸序列   從1990年在實驗室被發現,到如今成為藥食同源的典範,GMI嶄露頭角的背後是台灣本土科研團隊數十年如一日的無私付出。雖說新冠病毒讓人類的步伐全變了調,但也因為這個病毒的出現,才讓人們有機會發現,原來GMI除了可以用吃的、用打的、用擦的,還能用吸的;除了能夠抑制腫瘤、調節免疫、修復肌膚,還能預防新冠! ...
建立於 19 六月 2022
5. 〔林東毅團隊2022研究成果〕防新冠有新招!小孢子靈芝免疫調節蛋白GMI能讓病毒不得其門而入
(陽明交通大學 林東毅教授)
... microsporum)的GMI則是一個安全性足可當作食品原料和膳食補充成分使用的單一蛋白質,其清楚的胺基酸序列和穩定的立體構形(圖5)讓它沒有「被蹚渾水」的灰色帶,只有「存在多少」的絕對值;其無色無味、耐熱耐酸、輕薄短小就有效的特性,讓它沒有「不好用」的束縛,只有「怎麼用」的巧思。 圖5  GMI在自然狀態下的立體構形與胺酸酸序列   從1990年在實驗室被發現,到如今成為藥食同源的典範,GMI嶄露頭角的背後是台灣本土科研團隊數十年如一日的無私付出。雖說新冠病毒讓人類的步伐全變了調,但也因為這個病毒的出現,才讓人們有機會發現,原來GMI除了可以用吃的、用打的、用擦的,還能用吸的;除了能夠抑制腫瘤、調節免疫、修復肌膚,還能預防新冠! ...
建立於 19 六月 2022
6. 小孢子靈芝免疫調節蛋白(GMI)獲衛福部核准為食品原料,開啟精準健康新紀元
(焦點新聞)
... 能在台灣合法生產製造 身為GMI的發現者,臺灣大學生化科技學系兼任教授許瑞祥解釋「為什麼GMI必須取得衛福部食品原料核可公告」的原由: 「在台灣公開販售的食品必須由食藥署正面表列的原料成分生產製造。由於GMI不是傳統食品原料,所以今天要在產品裡添加GMI,並在包裝上標示這個食品含有GMI,GMI就必須取得衛福部食藥署作為食品原料的許可。 而要取得這張許可公告,就必須很清楚的告訴審查單位,這是一個什麼樣的成分,它是怎麼做出來的,做了哪些安全評估。等到確認它就像傳統食品原料一樣可以安全無虞的使用之後,政府才會核准它可以當作食品原料,這個原料才能被添加在台灣販售的食品裡。」 ...
建立於 19 三月 2022
7. 2022焦點新聞|小孢子靈芝免疫調節蛋白GMI獲衛福部核准為食品原料,開啟精準健康新紀元
(天選之材GMI)
... 能在台灣合法生產製造 身為GMI的發現者,臺灣大學生化科技學系兼任教授許瑞祥解釋「為什麼GMI必須取得衛福部食品原料核可公告」的原由: 「在台灣公開販售的食品必須由食藥署正面表列的原料成分生產製造。由於GMI不是傳統食品原料,所以今天要在產品裡添加GMI,並在包裝上標示這個食品含有GMI,GMI就必須取得衛福部食藥署作為食品原料的許可。 而要取得這張許可公告,就必須很清楚的告訴審查單位,這是一個什麼樣的成分,它是怎麼做出來的,做了哪些安全評估。等到確認它就像傳統食品原料一樣可以安全無虞的使用之後,政府才會核准它可以當作食品原料,這個原料才能被添加在台灣販售的食品裡。」 ...
建立於 19 三月 2022
8. 〔臺大教授許瑞祥專文〕靈芝要賣好,先做好靈芝
(臺灣大學 許瑞祥教授)
...    國際標準、國家標準是最低標準 企業標準才是確保質量的最高準繩 有對的原料,才可能做出對的產品,所以一個靈芝產品首先要符合的標準就是原料。 按中國大陸官方規定,可以作為藥品原料的靈芝必須是赤芝(Ganoderma lucidum)或紫芝(Ganoderma sinense);可以作為保健食品原料的靈芝菌種,除了前兩者外,還有松杉靈芝(Ganoderma tsugae)。這是中國大陸對靈芝定訂的國家標準,也是大陸靈芝企業製作靈芝產品必須遵循的「最低標準」。 ...
建立於 02 八月 2019
9. 如何做出好灵芝?企业标准是关键!记2019灵芝产业健康可持续发展论坛
(活動報導)
...    提升灵芝的产值,需要管理法规的助力 演讲最后林志彬也对主管机关提出建言,其中最重要的莫过于:把灵芝类药品纳入医保目录,以及把灵芝纳入药食同源目录。 灵芝在中国只被列入药典和真菌类保健食品原料,并不在药食同源目录的名单里。因此不论是灵芝子实体或孢子粉都不能当作一般食品贩售,也不能添加到食品里,只能作为保健食品丶药品(中成药)或中药饮片(按政府规范标准炮制的中药材)。 再者,凡药品必须有医生处方才能买来使用,不同的是,有被列入医保目录的药品可向社会医疗保险报销,而灵芝类药品因为被排除在医保目录之外,所以病人必须全额自费,自然影响病人的使用意愿。 ...
建立於 10 七月 2019
10. 如何做出好靈芝?企業標準是關鍵!記2019靈芝產業健康可持續發展論壇
(活動報導)
...    提升靈芝的產值,需要管理法規的助力 演講最後林志彬也對主管機關提出建言,其中最重要的莫過於:把靈芝類藥品納入醫保目錄,以及把靈芝納入藥食同源目錄。 靈芝在中國大陸只被列入藥典和真菌類保健食品原料,並不在藥食同源目錄的名單裡。因此不論是靈芝子實體或孢子粉都不能當作一般食品販售,也不能添加到食品裡,只能作為保健食品、藥品(中成藥)或中藥飲片(按政府規範標準炮製的中藥材)。 ...
建立於 10 七月 2019
11. 〔許瑞祥的靈芝與我之1〕新倚天屠龍記2019裡的張無忌採到了「松杉靈芝」?
(靈芝與我)
...    「松杉靈芝」四個字在中國大陸出現 應源於1989趙繼鼎和我在北京的交流 事實上早從2001年開始,松杉靈芝(Ganoderma tsugae)就和靈芝(Ganoderma lucidum)、紫芝(Ganoderma sinenses)一起被列在「可用於保健食品的真菌菌種名單」裡。這是中國國家衛生管理部門為了規範「真菌類保健食品原料」所規定的內容,裡面一共列了11種可食用真菌菌種,從2001年頒布試行版,到2005年7月1日正式實施,迄今這份名單一直沒有變過。 ...
建立於 15 四月 2019
12. 〔臺大教授許瑞祥專文〕你吃的靈芝屬於哪個世代?細說靈芝產業1.0~4.0完整版(中)
(臺灣大學 許瑞祥教授)
...  4.0版靈芝產品「一定有效」的特徵: 1. 具備至少一種可正確標示含量的靈芝活性成分。 2. 此活性成分的組成構造明確且能單獨穩定存在。 3. 此活性成分可以工業化規格量產。 4. 此活性成分可以被標準檢測方法分析、定性與定量。 5. 此活性成分有直接科學文獻證明其功能。 6. 此活性成分有直接科學證據顯示其作為食品原料的安全性。  (待續) 延伸閱讀 ...
建立於 19 七月 2018
13. 台灣靈芝產業與學術研究 從無到有的發展概況──2016首屆國際食用菌文化大會論文
(活動報導)
...    小結:產學兼具的靈芝實力,生技產業的成功希望 台灣從1975年作為日本靈芝原料供應者開始,走過四十年的歲月,不僅建立了一條完整涵蓋菌種研發、原料栽培、加工製造到產品銷售的產業鏈,更累積了種源鑑定、藥理研究、成分分析、開發應用、基因轉殖等科技實力。這一路以來產業與學術界相互影響、教學相長,造就了台灣的「靈芝實力」。 當台灣希冀以保健食品產業為跳板,發展生物技術產業、進軍國際市場,卻又面臨大多數保健食品原料都是進口的現實下,條件齊備的靈芝是最能開啟成功之路的生技題材。(本文經臺灣大學生化科技學系教授許瑞祥審閱) ...
建立於 25 五 2017
14. 功效当後盾,消费需求打先锋,灵芝才走得进千家万户──2016第二届中国灵芝大会的启发
(活動報導)
...  由於作为药品的审查标准较严,且需有医师处方才能购买和使用,但任何人都能自行买保健食品食用,因此「保健食品」成了多数灵芝产品在大陆市场上的身份。 根据法规,在中国可作为保健食品原料的灵芝只有G. lucidum(灵芝丶赤芝)丶G. tsugae(松杉灵芝)和G. sinense(紫芝)三种,其在合法可用的135种保健食品原料(包括原材料丶真菌丶益生菌)里仅占2%,但以灵芝为主原料开发出来的产品,却在所有审批通过的一万六千多项保健食品里占了3.7%,如果把所有含灵芝原料的一千多种保健食品都算进去,灵芝的占有率更可拉到6%,而且绝大多数都是made ...
建立於 29 九月 2016
15. 功效當後盾,消費需求打先鋒,靈芝才走得進千家萬戶──2016第二屆中國靈芝大會的啟發
(活動報導)
...  由於作為藥品的審查標準較嚴,且需有醫師處方才能購買和使用,但任何人都能自行買保健食品食用,因此「保健食品」成了多數靈芝產品在大陸市場上的身份。 根據法規,在中國可作為保健食品原料的靈芝只有G. lucidum(靈芝、赤芝)、G. tsugae(松杉靈芝)和G. sinense(紫芝)三種,其在合法可用的135種保健食品原料(包括原材料、真菌、益生菌)裡僅占2%,但以靈芝為主原料開發出來的產品,卻在所有審批通過的一萬六千多項保健食品裡占了3.7%,如果把所有含靈芝原料的一千多種保健食品都算進去,靈芝的占有率更可拉到6%,而且絕大多數都是made ...
建立於 29 九月 2016
16. 解讀「真菌類食品標示管理原則」的內涵 ── 以冬蟲夏草、牛樟菇和靈芝為例
(臺灣大學 許瑞祥教授)
...  (圖片來源/衛生福利部食品藥物管理署)   根據衛福部食藥署公布「可供食品使用原料彙整一覽表」中菇蕈類種類如表所示,共列出62項可作為臺灣真菌類保健食品原料的物種及使用部位。此次公布「真菌類食品標示管理原則」要求業者提供有關產品清楚明確之資訊,除了供消費者選購參考外,亦將作為日後食品安全管理機關溯源追蹤的根據。此管理原則包含的目的有:確認產品物種基源的正確性,確認原料來源的可靠性,以及確認成分來源的合理性等,分述如下: ...
建立於 19 五 2016
17. 〔张劲松2015第一届中国灵芝大会演讲〕灵芝产业转型需要解决的重要问题 ── 种源丶栽培丶加工标准化,市场营销合法化(简体版)
(上海市農業科學院 張勁松研究員)
...  另一个张劲松提醒业者特别注意的是,政策法规上对於「灵芝用途」的规定。 《国家药典》收录了赤芝(Ganoderma lucidum)丶紫芝(G. sinense)两种灵芝子实体,《保健食品的真菌菌种》名单中则收录赤芝丶紫芝丶松杉灵芝(G. tsugae)等三个灵芝菌种,但灵芝不在《食药两用的中药名单》里。「所以,灵芝在中国只可作为药材或保健食品原料,绝对不能当作食品销售。」 至於许多人关心的「破壁灵芝孢子粉」,2014年政府当局已明确发函表明破壁灵芝孢子粉不宜作为普通食品的原料,也不得进一步加工做成普通食品。「这表示,没有取得蓝帽子(保健食品核可)的所有破壁灵芝孢子粉产品都是违法的。以前可能没人管你,但现在只要有人举报,一定会管你丶罚你。」张劲松再三提醒。 ...
建立於 08 十一月 2015
18. 〔2015第一屆中國靈芝大會系列報導〕張勁松博士演講:靈芝產業轉型需要解決的重要問題 ── 種源、栽培、加工標準化,市場營銷合法化(繁體版)
(活動報導)
...  另一個張勁松提醒業者特別注意的是,政策法規上對於「靈芝用途」的規定。 《國家藥典》收錄了赤芝(Ganoderma lucidum)、紫芝(G. sinense)兩種靈芝子實體,《保健食品的真菌菌種》名單中則收錄赤芝、紫芝、松杉靈芝(G. tsugae)等三個靈芝菌種,但靈芝不在《食藥兩用的中藥名單》裡。「所以,靈芝在中國只可作為藥材或保健食品原料,絕對不能當作食品銷售。」 至於許多人關心的「破壁靈芝孢子粉」,2014年政府當局已明確發函表明破壁靈芝孢子粉不宜作為普通食品的原料,也不得進一步加工做成普通食品。「這表示,沒有取得藍帽子(保健食品核可)的所有破壁靈芝孢子粉產品都是違法的。以前可能沒人管你,但現在只要有人舉報,一定會管你、罰你。」張勁松再三提醒。 ...
建立於 07 十一月 2015
19. 為解決問題而開的「第一屆中國靈芝大會」在龍泉圓滿落幕!中國靈芝產業能否華麗轉身,端視靈芝企業實踐多少科研成果(下)
(活動報導)
...  目前可用於保健食品的靈芝屬真菌有3種,包括赤芝(G. lucidum)、紫芝(G. sinense)、松杉靈芝(G. tsugae),但這3種以外的靈芝菌種做的保健食品也可以提出註冊申請,只是該產品的安全性評估要做到九十天毒理試驗,而名單裡的11種真菌則只要做二十八天毒理試驗。 劉森連表示,透過法規的改善來促進靈芝產業,像是把靈芝類藥品列入「醫療保險」的報銷範圍之內,爭取更多省份把破壁靈芝孢子粉列入中藥飲片炮製規範,建立質量標準讓靈芝可以列入「保健食品原料目錄」(如此一來,產品不需經過中央註冊審批,只要向地方報備即可生產)……等等,還需要很長時間的努力。 ...
建立於 02 九月 2015
20. 〔2015第一屆中國靈芝大會 系列報導〕號稱史上最嚴的新版《中華人民共和國食品安全法》將於10月1日施行,哪些要求和靈芝類產品有關?
(活動報導)
...  劉森連表示,新版《食品安全法》把保健食品歸為食品的一個特殊種類,它在食用安全、防止污染等要求與其他食品一致,但在食用目的、特定人群、食用量和食用方法上,與其他食品有明顯的不同。 因此他特別提醒,靈芝子實體和孢子粉可以作為保健食品,但千萬不能當作普通食品銷售,一旦被發現是會被追究法律責任的。   (三)關於保健食品「原料目錄」和「功能聲稱」的規定 新版《食品安全法》規定,保健食品的安全性和功效性必須有科學證據。如果廠商是用〈保健食品原料目錄〉的原料做保健食品,以規定的用量宣稱對應的功效,只要向省政府做「備案」即可生產,但如果是用但如果是用〈保健食品原料目錄〉以外的原枓做保健食品,產品就要走「註冊」制,也就是必須委託第三方公正單位做功能性與安全性實驗,再把實驗結果送交中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)進行審批。 ...
建立於 25 八月 2015
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